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Beneficios a largo plazo, los riesgos de los medicamentos más nuevos para la diabetes aún no son claros

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DOMINGO, 10 de marzo de 2013 - Nueva información del estudio muestra que la última clase de medicamentos contra la diabetes tipo 2, que incluye a los vendedores principales Januvia y Victoza, puede ofrecer beneficios para la salud del corazón además de controlar el azúcar en la sangre. Los medicamentos basados ​​en GLP-1 (péptido similar al glucagón-1) son la categoría de más rápido crecimiento de medicamentos para la diabetes, pero los beneficios a largo plazo - y los riesgos - de estos relativamente recién llegados aún no se entienden completamente.

Investigadores del Hospital Henry Ford en Detroit descubrieron que las personas que toman GLP-1 para controlar su diabetes tienen menos probabilidades de desarrollar insuficiencia cardíaca en comparación con las personas que toman otras drogas para reducir el azúcar en la sangre. Estas personas también tenían un menor riesgo de hospitalización y muerte por todas las causas. El estudio, que se presentará hoy en la reunión anual del Colegio Americano de Cardiología en San Francisco, analizó datos médicos de 4.427 personas que toman medicamentos para la diabetes bajo el cuidado del hospital entre 2000 y 2012.

"Hasta donde sé, este es el primer informe que muestra que estos medicamentos pueden reducir el riesgo de desarrollar insuficiencia cardíaca en diabéticos ", dice Mauricio Velez, MD, coautor del estudio y cardiólogo en el Hospital Henry Ford. La evidencia de los beneficios para la salud cardíaca de estos medicamentos es especialmente alentadora porque las personas con diabetes tienen entre cuatro y cinco veces más probabilidades de desarrollar insuficiencia cardíaca y dos a cuatro veces más probabilidades de morir de enfermedades cardíacas que las personas sin diabetes.

Las noticias positivas son atenuado por un estudio de Johns Hopkins publicado el mes pasado que encontró que las personas que tomaban ciertos medicamentos GLP-1 para controlar la diabetes tipo 2 tenían el doble de probabilidades de ser hospitalizados con pancreatitis. En una declaración conjunta, la Asociación Estadounidense de Diabetes y la Asociación Estadounidense de Endocrinólogos Clínicos aconsejaron a los médicos no cambiar los tratamientos en personas con diabetes como resultado de los hallazgos.

Tanto el Hospital Henry Ford como los estudios de Johns Hopkins tienen limitaciones porque parecían en datos retrospectivos o pasados. Actualmente hay nueve ensayos controlados aleatorios en progreso para estudiar los efectos a largo plazo de los medicamentos GLP-1. Estos estudios son de la más alta calidad científica y se espera que ofrezcan más claridad sobre los beneficios y riesgos de los medicamentos.

Una clase creciente de medicamentos

Los medicamentos GLP-1 se dividen en dos clases: análogos de GLP-1 y DPP -4 (dipeptidil peptidasa-4) inhibidores. Los análogos de GLP-1 imitan a GLP-1, una sustancia química producida naturalmente en el intestino que ayuda a reducir el azúcar en la sangre al estimular al páncreas para que secrete más insulina. Los medicamentos se toman como inyecciones con una frecuencia de dos veces al día, aunque también hay medicamentos disponibles una vez a la semana. Actualmente hay tres inyectables de GLP-1 disponibles para receta: Victoza, Byetta y Bydureon. GlaxoSmithKline recientemente solicitó la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. De un nuevo medicamento GLP-1, una vez a la semana, llamado albiglutida.

Los inhibidores de la segunda clase, DPP-4, inhiben la descomposición del GLP-1 producido naturalmente y tienen efectos similares sobre la insulina y el azúcar en la sangre. Esta categoría incluye el fármaco de gran éxito Januvia, así como Onglyza, Tradjenta y la incorporación más reciente al mercado, Nesina. Los inhibidores DPP-4 se toman como una píldora, haciéndolos más prácticos que los análogos inyectables de GLP-1, pero los beneficios del tratamiento pueden no ser tan buenos, dice Joel Zonszein, MD, director del Centro Clínico de Diabetes en Montefiore Medical Center. "Los ensayos comparativos han demostrado que los análogos de GLP-1 son más efectivos para reducir el azúcar en sangre que los inhibidores de DPP-4".

Sopesando los pros y los contras

A diferencia de la insulina y otros medicamentos para la diabetes, es improbable que las terapias con GLP-1 causen hipoglucemia o niveles bajos de azúcar en la sangre, lo que les da una ventaja sustancial sobre las alternativas. Los episodios de hipoglucemia pueden tener consecuencias graves y potencialmente mortales.

La clase de medicamentos GLP-1 también puede ayudar a las personas con diabetes a controlar su peso. "Estos medicamentos no causan aumento de peso y, a veces pueden causar pérdida de peso", dice el Dr. Zonszein. Muchos otros medicamentos para la diabetes contribuyen al aumento de peso, lo que puede anular algunos de los beneficios para las personas con diabetes tipo 2 que tienen sobrepeso u obesidad. Se cree que los fármacos GLP-1 ayudan a controlar el peso al ralentizar el proceso digestivo, lo que ayuda a las personas a sentirse más llenas.

Si bien los beneficios del tratamiento son considerables, tomar análogos de GLP-1 inyectables puede causar efectos secundarios desagradables, que puede ser lo suficientemente perturbador como para disuadir a las personas de usarlos. "Alrededor del 20 al 30 por ciento de los pacientes desarrollarán náuseas al principio", dice Zonszein. Los inyectables también pueden causar diarrea y vómitos, aunque Zonszein observa que los síntomas a menudo desaparecen después de tres a seis meses. Los inhibidores de DPP-4 no causan los mismos efectos secundarios gastrointestinales porque se administran a una dosis más baja. El costo es un impedimento importante para ambos tipos de medicamentos GLP-1, ya que ninguno de estos medicamentos está actualmente disponible en forma genérica. . "Con más de $ 11 por día, Bydureon es el medicamento para la diabetes más costoso que se haya comercializado en Estados Unidos", dice Donny Wong, PhD, director sénior de trastornos metabólicos en Decision Resources, una agencia de investigación de mercado. Las compañías de seguro a menudo requieren la autorización previa de los médicos antes de aprobar las recetas de medicamentos GLP-1, y la documentación adicional puede disuadir a los médicos de recetar los medicamentos nuevos. Muchas de las drogas son productos biológicos, en lugar de medicamentos químicos estándar, lo que significa que sus patentes no están sujetas al mismo conjunto de regulaciones y pueden no caducar tan rápido. "Es posible que estos medicamentos continúen siendo muy caros durante mucho tiempo", dice Wong.

Zonszein cree que en muchos casos los beneficios para sus pacientes superan los riesgos, y que a menudo usa medicamentos GLP-1 junto con la metformina. , un medicamento temprano para la diabetes tipo 2, como el primer curso de tratamiento. "Si puedo administrar estos medicamentos combinados y normalizar el nivel de azúcar en sangre sin aumento de peso e hipoglucemia, estoy muy convencido de que esto es muy bueno para el paciente", dice.

Los pacientes deben analizar los beneficios y riesgos de los medicamentos su médico personal para tomar la mejor decisión de tratamiento, aconseja Zonszein. También señala que el seguimiento es crítico. Es aún más importante que las personas se sometan a chequeos regulares después de comenzar un nuevo tratamiento para que su médico pueda determinar si los medicamentos son efectivos, verificar si hay complicaciones y evaluar los efectos secundarios.Última actualización: 3/10/2013

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